广东五洲采购电子商务有限公司于2018年8月23日在广东省政府采购网 、广州市政府采购网、五洲公司招标网上发布的2016年-2017年度南沙区卫生系统医疗设备采购项目（东涌医院四维彩色多普勒超声仪）【重招】（项目编号：NSYLSB17CZ0201-4-1）公开招标采购公告，现对招标文件作如下变更：

一、将原招标文件及公告的投标人（供应商）资格条件中“《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》等法规的规定的相关要求：（1）投标人为所投产品的生产企业的，必须提供《医疗器械生产许可证》，且生产范围包含该产品；投标人为所投产品的代理商或授权供应商，必须提供《医疗器械经营许可证》，且经营范围包含该产品；（2）投标人必须提供所投产品的《医疗器械注册证》和《医疗器械注册登记表》。”变更为“符合《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》等法规的规定的相关要求：（1）投标人具备食品药品监督管理部门签发的有效的《医疗器械生产备案凭证》或有效的《医疗器械生产许可证》或有效的《医疗器械经营备案凭证》或有效的《医疗器械经营许可证》（如国家另有规定，则适用其规定）。（2）投标人必须提供所投产品的有效的《中华人民共和国医疗器械注册证》和《医疗器械注册登记表》；如“两证合一”，提供有效的《中华人民共和国医疗器械注册证》（如国家另有规定，则适用其规定）”。

二、将原报名截止时间延期至“2018年10月08日17时00分止（法定节假日除外）”。

三、将原投标截止时间、开标时间“2018年9月14日下午14:30时”变更为“2018年10月9日下午14:30时”。

四、将原投标保证函递交截止时间延期至“2018年10月8日17时00分止”。

其他事项不变

特此通知

由此次给投标人工作造成不便，敬请谅解。如有任何其它疑问，可按下列地址以书面或电话形式向招标代理机构查询：

招标代理机构：广东五洲采购电子商务有限公司

联系方式：周小姐

联系电话：020-32315557、32315530

地址：广州市天河区林乐路侨林街43-49号中旅商务大厦东塔30楼

传真：020-32315588     网址：www.wzyc5.com

广东五洲采购电子商务有限公司

2018年9月10日

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采购文件变更通知书回执

贵单位于   年    月   日送达的《2016年-2017年度南沙区卫生系统医疗设备采购项目（东涌医院四维彩色多普勒超声仪）【重招】（项目编号：NSYLSB17CZ0201-4-1）更正公告（二）》已收悉，同意更改。

签收处（采购人/授权代表签字）：         （单位盖章）

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