广东五洲采购电子商务有限公司于2018年11月14日在中国政府采购网、五洲公司招标网上发布的东莞市中医院医疗设备采购项目（项目编号：DGZYY-201803）公开招标公告，现作如下变更：

一、将原招标文件中 

第一章 招标公告

6.投标人资质要求：

A、具有独立承担民事责任的能力，在中华人民共和国境内注册的法人，符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条的规定；

B、所投产品为医疗器械的：①投标人为代理商的，从事第三类医疗器械经营的需依法取得《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》，从事第二类医疗器械经营的，需依法取得《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》； ②投标人为生产企业的，需依法取得《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》；从事第一类医疗器械生产的供应商，需依法取得《第一类医疗器械生产备案凭证》； ③食品药品监督管理局对投标产品有注册要求的，投标人需提供《中华人民共和国医疗器械注册证》；

C、各投标人参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录（须提供书面声明）；

D、具有履行合同必须具备的供应保障能力；

E、凡两家或以上公司为同一法定代表人或同一股东控股的或其中一家公司为其他公司最大股东的，不能同时参与同一采购项目采购活动，一经发现，将视同串标处理；

F、供应商未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn )“记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信行为”记录名单；不处于中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn )“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。（以采购代理机构于投标截止日前一天在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn ）及中国政府采购网查询结果为准，如相关失信记录已失效，供应商需提供相关证明资料）。

其它条件详见投标须知总则中第五点要求。

更改为：

6.投标人资质要求：

A、具有独立承担民事责任的能力，在中华人民共和国境内注册的法人，符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条的规定；

B、所投产品为医疗器械的：①投标人为代理商的，从事第三类医疗器械经营的需依法取得《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》，从事第二类医疗器械经营的，需依法取得《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》； ②投标人为生产企业的，需依法取得《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》；从事第一类医疗器械生产的供应商，需依法取得《第一类医疗器械生产备案凭证》； ③食品药品监督管理局对投标产品有注册要求的，投标人需提供《中华人民共和国医疗器械注册证》；

C、各投标人参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录（须提供书面声明）；

D、具有履行合同必须具备的供应保障能力；

E、凡两家或以上公司为同一法定代表人或同一股东控股的或其中一家公司为其他公司最大股东的，不能同时参与同一采购项目采购活动，一经发现，将视同串标处理；

F、供应商未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn )“记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信行为”记录名单；不处于中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn )“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。（以采购代理机构于投标截止日前一天在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn ）及中国政府采购网查询结果为准，如相关失信记录已失效，供应商需提供相关证明资料）。

G、本项目允许进口产品参投。

其它条件详见投标须知总则中第五点要求。

特此通知。

由此次给各位投标人工作造成不便，敬请谅解。如有任何其它疑问，可按下列地址以书面或电话形式向招标代理机构查询：

招标代理机构：广东五洲采购电子商务有限公司

联系方式：卢小姐

联系电话：0769-22208886

地址：广东莞市南城区鸿福路200号第一国际商务大厦C座708室

传真：0769-22685857     网址：www.wzyc5.com                                    

  广东五洲采购电子商务有限公司

2018年11月15日

采购文件变更通知书回执

贵单位于2018年  月  日送达的《关于东莞市中医院医疗设备采购项目（项目编号：DGZYY-201803）更正通知书》已收悉，同意更改。

签收处（授权代表签字）：         （单位盖章）

                                              2018年   月   日