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广东五洲采购电子商务有限公司于2013年7月3日在五洲公司招标网等媒体上发布的2013年广州市疾病预防控制中心部分试剂招标采购【招标编号：GZJK-HW-1303】的招标公告，现对该项目招标文件作如下变更：
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品 名
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种类/规格
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等级（精度要求）
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单位
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技术参数
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数量
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单价最高限价
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HTV病毒载量检测
CRNA提取+定量
检测试剂+专用耗材
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36人份/盒
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检测样本为EDTA抗凝血浆：可检测HTV-1，N组A-H亚型：配备High Pure核酸分离纯化试剂盒，采用全自动核酸扩增和实时荧光PCR方法检测；采用内标定量，无需外标准曲线；提供阴性、弱阳性、强阳性三种外部质控品；检测灵敏度：34拷贝/ml，置信度≥95%；检测范围：34~1╳1.0E+7个拷贝/ml；检测特异性：100%；重复性：CV值<0.3 log；试剂成分：包括样本RNA分离纯化、扩增和检测的全部试剂；采用UNG酶防止PCR产物污染；含完整实验过程中所需的相关耗材；适用于Roche COBAS TaqMan 48全自动病毒载量系统；提供通过美国FDA或欧洲CE注册认证文件。
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HIV确证试剂
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36人份/盒
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检测方法为蛋白印迹法；适用于血浆、血清样品；必须同时含HIV-1和HIV-2型阳性质控带；HIV-1抗体为全病毒条带，包括：gp41、gp120、gp160、P24、P55、P17、P66、P51、P31、P39。
应分别含强阳性、弱阳性和阴性质控血清，其中强阳性质控血清必须同时含HIV-1和HIV-2质控物，弱阳性至少同时含p24、gp120或gp160；HIV-2确证试剂必须经国家食品药品监督管理局注册批准，且在中国有五年以上销售和应用历史；有快速法和过夜法二种，能有效处理弱阳性标本，提供试剂使用说明书证明；试剂有效期≥十八个月；
已通过本实验室比对验证。
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80
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6300
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麻疹
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IgM ELISA检测试剂盒
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50人份/盒
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孵育时间≤75分钟，批内差<10%，批间差<10%，具CE,SFDA质量认证。已通过本实验室比对验证。
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90
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1800
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试剂盒
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禽流感病毒核酸检测（H5，H7，H9）
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48人份/盒
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同类试剂反应体系和条件相同，可同时上机扩增；适用ABI 7500、7300、LC480等多种荧光定量PCR仪；灵敏度≥100copies/ml；特异性好，与感染部位相同或感染症状相似的其他病原体无交叉反应；稳定性好，有效期≥9个月。已通过本实验室比对验证。
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10
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1440
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甲型流感病毒核酸检测（通用型）
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48人份/盒
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试剂盒带有带内标；同类试剂反应体系和条件相同，可多个反应同时上机扩增；适用仪器包括ABI 7500、7300、LC480等荧光定量PCR仪；灵敏度不低于1000PFU/ml；特异性好，与感染部位相同或感染症状相似的其他病原体无交叉反应；阳性对照采用人工假病毒技术，可与实验室样品一起参与提取和扩增，监控整个实验过程；稳定性好，有效期≥9个月。已通过本实验室比对验证。
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40
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1440
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品 名
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种类/规格
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等级（精度要求）
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单位
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技术参数
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数量
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单价最高限价
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HIV病毒载量检测
（CRNA提取+定量
检测试剂+专用耗材）
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48人份/盒
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检测样本为EDTA抗凝血浆：可检测HIV-1，M组A-H亚型：配备High Pure核酸分离纯化试剂盒，采用全自动核酸扩增和实时荧光PCR方法检测；采用内标定量，无需外标准曲线；提供阴性、弱阳性、强阳性三种外部质控品；检测灵敏度：34拷贝/ml，置信度≥95%；检测范围：34~1╳1.0E+7个拷贝/ml；检测特异性：100%；重复性：CV值<0.3 log；试剂成分：包括样本RNA分离纯化、扩增和检测的全部试剂；采用UNG酶防止PCR产物污染；含完整实验过程中所需的相关耗材；适用于Roche COBAS TaqMan 48全自动病毒载量系统；提供通过美国FDA或欧洲CE注册认证文件。
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HIV确证试剂
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36人份/盒
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检测方法为蛋白印迹法；适用于血浆、血清样品；必须同时含HIV-1和HIV-2型阳性质控带；HIV-1抗体为全病毒条带，包括：gp41、gp120、gp160、P24、P55、P17、P66、P51、P31、P39。
应分别含强阳性、弱阳性和阴性质控血清，其中强阳性质控血清必须同时含HIV-1和HIV-2质控物，弱阳性至少同时含p24、gp120或gp160；HIV1+2确证试剂必须经国家食品药品监督管理局注册批准，且在中国有五年以上销售和应用历史；有快速法和过夜法二种，能有效处理弱阳性标本，提供试剂使用说明书证明；试剂有效期≥十八个月；
已通过本实验室比对验证。
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80
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6300
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麻疹
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IgM ELISA检测试剂盒
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96人份/盒
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孵育时间≤75分钟，批内差<10%，批间差<10%，具CE,SFDA质量认证。已通过本实验室比对验证。
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90
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1800
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试剂盒
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禽流感病毒核酸检测（H5，H7，H9）
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24人份/盒
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同类试剂反应体系和条件相同，可同时上机扩增；适用ABI 7500、7300、LC480等多种荧光定量PCR仪；灵敏度≥100copies/ml；特异性好，与感染部位相同或感染症状相似的其他病原体无交叉反应；稳定性好，有效期≥9个月。已通过本实验室比对验证。
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10
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1440
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甲型流感病毒核酸检测（通用型）
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24人份/盒
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试剂盒带有带内标；同类试剂反应体系和条件相同，可多个反应同时上机扩增；适用仪器包括ABI 7500、7300、LC480等荧光定量PCR仪；灵敏度不低于1000PFU/ml；特异性好，与感染部位相同或感染症状相似的其他病原体无交叉反应；阳性对照采用人工假病毒技术，可与实验室样品一起参与提取和扩增，监控整个实验过程；稳定性好，有效期≥9个月。已通过本实验室比对验证。
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40
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1440
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